百克生物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获批临床试验

百克生物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获批临床试验

新京报讯(记者王卡拉)12月6日,百克生物发布公告,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获国家药监局批准开展临床试验,用于预防狂犬病。狂犬病是世界上病死率最高的疾病,一旦发病,病死率接近100%,在世界范围广泛分布,每年约有6万人死于该病。狂犬病至今尚无特效治疗方法,仍以暴露后预防为主。我国已上市的狂犬疫苗产品根据所采用的细胞基质不同可分为:人二倍体细胞、Vero细胞(非洲绿猴肾细胞)、地鼠肾细胞及鸡胚细胞狂犬病疫苗。人二倍体细胞狂犬病疫苗具备天然的安全性优势,被世界卫生组织称为预防狂犬病的金标准疫苗。

百克生物获批的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)采用国际上广泛用于疫苗生产的人二倍体细胞。该细胞来源于健康人胚肺组织,无异源细胞残留,无异源蛋白和DNA引入等潜在的风险,具有免疫原性好、起效速率快、安全性好、免疫持续时间长等优势,尤其适用于过敏体质者、老人及儿童等免疫力偏低下的人群。

校对 卢茜

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