9 款宠物用药在我国注册、再注册,含博来恩、旺滴静等

宠业家消息,近日农业农村部发布了第 725 号公告,公告批准 KVP Kiel 有限责任公司等 3 家公司生产的普拉沙星片等 4 种兽药在我国注册,核发《进口兽药注册证书》;

9 款宠物用药在我国注册、再注册,含博来恩、旺滴静等

批准 KVP Kiel 有限责任公司等 2 家公司生产的吡虫啉滴剂等 2 种兽药产品在我国再注册;批准 KVP Kiel 有限责任公司生产的恩诺沙星片(宠物用)在我国变更注册。

9 款宠物用药在我国注册、再注册,含博来恩、旺滴静等

批准注册宠物药品包含

1、KVP Kiel 有限责任公司生产的普拉沙星片——微来复。

产品主要用于用于治疗犬只中间葡萄球菌属(包括伪中间葡萄球菌)敏感菌株引起的伤口感染、浅表和深层脓皮病;治疗大肠杆菌和中间葡萄球菌属(包括伪中间葡萄球菌)敏感菌株引起的急性尿道感染。

存在卟啉单胞菌属和普雷沃氏菌属敏感菌株引起的齿龈和牙周组织严重感染的情况下,可用作牙周基础治疗或牙周手术治疗的辅助治疗药物。

治疗猫咪由多杀性巴氏杆菌、大肠杆菌和中间葡萄球菌属(包括伪中间葡萄球菌)敏感菌株引起的急性上呼吸道感染。

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该类药品规格包含 15mg、60mg、120mg 三种。

2、KVP Kiel 有限责任公司生产的普拉沙星内服混悬液——微来复

产品主要用于治疗由多杀性巴氏杆菌、大肠杆菌和中间葡萄球菌属(包括伪中间葡萄球菌)敏感菌株引起的猫急性上呼吸道感染;由多杀性巴氏杆菌和中间葡萄球菌属(包括伪中间葡萄球菌)敏感菌株引起的猫伤口感染和脓肿。

9 款宠物用药在我国注册、再注册,含博来恩、旺滴静等

该类药品规格为 15ml,共 0.375g。

3、德国科登制药有限公司生产的复方沙罗拉纳咀嚼片——汪宠爱

主要用于治疗用于治疗犬蜱(六角硬蜱、篦子硬蜱、血红扇头蜱和网纹革蜱)感染、跳蚤(猫栉首蚤和犬栉首蚤)感染、弓首蛔虫未成熟成虫(L5)和成虫,狮弓首蛔虫成虫感染、钩口线虫 L4 幼虫、未成熟成虫(L5)和成虫,狭头弯口线虫成虫感染;同时预防犬心丝虫病。

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该类药品规格包含六个规格:

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4、勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂的非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂(犬用)——福来恩(金装)

产品主要用于预防和治疗犬跳蚤、蜱虫感染,驱避和杀灭蚊子及白蛉。

一次治疗可在 4 周内预防新的跳蚤(猫栉首蚤)感染;一次治疗可杀死蜱虫(血红扇头蜱、长角血蜱)并在治疗后 4 周内驱避蜱虫;

对蚊子(白纹伊蚊、埃及伊蚊)的杀灭作用可持续 3 周,对蚊子(尖音库蚊、白纹伊蚊、埃及伊蚊)驱避作用持续 4 周;对白蛉(恶毒白蛉)的驱避作用(防止吸血)和杀灭作用均可持续 3 周。

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该类药品规格包含五个规格:

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再注册及变更注册进口药品包含

1、KVP Kiel 有限责任公司生产的吡虫啉滴剂(犬用)——旺滴静

主要用于预防和治疗犬的跳蚤感染,治疗犬的咬虱(犬啮毛虱)感染。

2、KVP Kiel 有限责任公司生产的吡虫啉滴剂(猫用)——旺滴静

主要用于预防和治疗猫的跳蚤感染。

3、德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂生产的替米沙坦内服溶液(猫用)——圣咪乐

主要用于治疗猫慢性肾病引起的蛋白尿。

4、KVP Kiel 有限责任公司生产的恩诺沙星片(宠物用)

修改兽药注册标准,增加剂量单位均匀度和微生物限度检查项。

5、英特威国际有限公司法国厂生产的芬苯达唑混悬液

增加原料药生产商浙江普洛康裕制药有限公司。

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